近日,华北制药治疗结核病的基础药物——二联FDC(异福片)拿到国家药监局的产品文号。这标志着华北制药进一步提升了抗结核病药品的市场竞争能力。 二联FDC产品是WHO推荐用于结核病治疗的基础药物,在每年WHO采购清单中占有巨大比重。同时中国疾病预防控制中心也按照WHO推荐,在国内积极推进FDC产品的应用,预计国内FDC抗结核药的使用量预计将会在五年时间内增长10倍。 华北制药2010年成功入围中盖基金抗结核病药项目的FDC四家合作生产企业,但华药只有一种符合WHO要求FDC产品,无法满足体重小于50公斤患者和儿童的用药需求。为了提高华药抗结核病药产品的市场竞争力、抢占市场空间,华北制药康欣公司承担了增加WHO推荐规格异福片的研发申报课题,他们合理组织试验研究,精心完善申报资料,使得该申请一次性顺利通过了国家药监局的审批,最终取得产品文号。
(信息来源:河北科技厅网站)
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