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国家产业动态  
中药配方颗粒的国际组织标准制定初步完成
发布日期： 2010-1-22   浏览次数：52   来源：
 
           从2010年1月13日举行的中药配方颗粒高层研讨会上获悉，由世界中医药学会联合会（下称世界中联）、江阴天江药业有限公司等单位联合研究制订的《中药配方颗粒国际组织标准（草案）》的起草工作已经完成，目前正在“征求意见”。 
        自1992年天江药业对传统中药饮片进行改革率先研制成中药配方颗粒，18年来，中药配方颗粒产业得到了较大发展。2001年11月，天江药业、广东一方制药有限公司被国家药监局批准为中药配方颗粒试点生产企业。2002年6月，广东三九药业、四川绿色药业科技发展股份有限公司、北京康仁堂药业有限公司三家企业也被批准为试点生产企业。2004年，培力(南宁)药业有限公司被批准为试点生产企业，成为全国六家试点生产企业中唯一一家外资企业。这些企业成为了国内中药配方颗粒生产的骨干力量。目前，中药配方颗粒除满足国内市场需求外，还出口到美国、加拿大、澳大利亚、香港、新加坡、英国、瑞士、意大利等20多个国家和地区。 
        中药配方颗粒创始人，中国中药协会中药饮片专业委员会副理事长周嘉琳在会上介绍，中药配方颗粒产业虽然取得了较大发展，然而，由于不同企业间缺乏统一的生产工艺和质量标准，严重影响了中药配方颗粒的推广和应用。因此，有必要针对中药配方颗粒生产的各个环节，建立一套配方颗粒规范化生产和管理的技术标准体系，建立健全中药配方颗粒管理法规，加强产品基础研究，以提高中药配方颗粒生产行业的质量和整体科技水平。 
        世界中联是一个总部设在北京的中医药国际性学术组织，具有制定和推行中医药国际组织标准的合法身份。作为“中医药领域重要基础国际标准研制”课题的研究内容之一，“中药配方颗粒国际标准”的研制，由世界中联、天江药业、广东一方制药、北京康仁堂药业、南宁培力药业等单位承担。标准内容包括生产工艺标准和质量标准两个方面。课题自2009年3月启动，目前已经完成《中药配方颗粒国际组织标准（草案）》的起草工作，正在征求意见，进一步修订后，将报送世界中联理事会审议。

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