9月28日,农业部1457号公告公布,河北远征药业自主研发的盐酸沃尼妙林原料及预混剂被农业部批准为国家二类新兽药。证书号:盐酸沃尼妙林原料,(2010)新兽药证字28号;盐酸沃尼妙林预混剂,(2010)新兽药证字29号。
远征药业盐酸沃尼妙林项目于2008年立项,先后完成原料合成工艺研究、制剂生产工艺研究,药理药效研究、临床试验、申报材料撰写等工作,总投资数百万元。经过农业部兽药审评中心初审、质量复核、复审等程序,最终通过专家评审,取得新兽药证书。
沃尼妙林(Valnemulin)是最新一代截短侧耳素类半合成抗生素,是欧洲药品审评委员会批准的唯一允许在饲料中长期添加使用的抗生素类药品。该产品成功研发必将为我市兽药发展奠定坚实的基础,为兽药行业科技创新提供有力的推动。并且对提升我国兽药产品技术水平和国际地位,优化兽药产品结构,对促进我国畜牧业发展具有重要作用。
(发布单位:河北远征药业)
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